反渗透纯水设备︱医药纯化水设备︱EDI超纯水设备︱上海奥力原环境科技有限公司
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2015药典gmp认证纯化水设备
发布时间:2019-03-01 15:25

 

纯化水系统优势特点

 

    1.设计
    (1)标准化设计:奥力原纯化水系统最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;

    (2)3D模拟设计:行业3D模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求;

    (3)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单

    (4)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的!

 

     2.材质

    (1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
    (2)材质追朔反源:奥力原纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源

 

    3.安装

    (1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑

    (2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收

 

    4.焊接

    (1)采用轨道自动焊,符合GMP要求;

    (2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录

    (3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测

    (4)专业的施工人员,持证作业

    (5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

 

    5.微生物控制

    (1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计

    (2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

    (3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
    (4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设最低点为排放点
    (5)消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。


工艺简介

    纯化水制取工艺分为以下三种。

    (1)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)

    (2)预处理+一级反渗透(RO)+EDI装置

    (3)预处理+二级反渗透(RO+RO)+EDI装置

注:根据实际需求,活性炭可用巴氏消毒,分配系统可用臭氧消毒与巴氏消毒。

 

   参考工艺流程图

原水—原水罐—原水泵—多介质过滤器—板式换热器—活性炭过滤器—软水器—保安过滤器—一级高压泵—一级RO系统—二级高压泵—二级RO系统—纯化水罐—纯化水供水泵—臭氧杀菌系统—紫外线杀菌器—纯化水用水点
 


GMP验证服务
    奥力原纯化水系统遵循GMP要求设计制造,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导!更多关于GMP验证服务请来电咨询我司GMP工程师,将竭诚为您服务!

奥力原GMP验证



应用行业

    纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。

    奥力原拥有百各行业知名企业成功案例(用事实说话),可为您提供相关案例资料以供参考,更关键的是,奥力原可免费为您量身设计符合URS需求的解决方案,欢迎在线或来电咨询! 


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